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Studien Highlight Wirksamkeit von HIV-Prävention Drogen


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Von Amanda Gardner

MITTWOCH, 11. Juli, 2012 (Health.com) - Ein Medikament weit verbreitet zur Behandlung von HIV ist auch sehr wirksam bei der Prävention von Infektionen bei HIV-freien Personen - solange diese Personen nehmen die Droge jeden Tag, wie verordnet, neu veröffentlichte Studienergebnisse zeigt Englisch: bio-pro.de/en/region/stern/magazin/...2/index.html Die antiretrovirale Pille, bekannt als Truvada, stört die Replikation des am weitesten verbreiteten HIV - Virus und kann das Risiko einer Neuinfektion um 62% oder mehr senken, so die Ergebnisse von drei Studien, die heute auf der Website der Universität veröffentlicht wurden

New England Journal of Medicine . Auf der Grundlage dieser und anderer Studien empfahl ein beratender Ausschuss der Food and Drug Administration (FDA), dass die Agentur Truvada für Männer genehmigt, die Sex mit Männern und Menschen haben deren romantischer Partner HIV-positiv ist, und andere Risikogruppen ps. Im Falle einer Zulassung wäre Truvada das erste Medikament, das zur Prävention von sexuell übertragbaren HIV angezeigt ist.

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  • "Dies bietet eine neue Möglichkeit, HIV-negative Menschen HIV-frei zu halten", sagt Dr. Jared Baeten, Associate Professor für globale Gesundheit an der Universität von Washington School of Public Health, in Seattle, die eine der Studien leitete.

Zusammengenommen unterstreichen die Studien die Wichtigkeit der strikten Einhaltung des täglichen Medikamentenregimes. In Baetens Studie, die 4.747 heterosexuelle afrikanische Paare einschloss, in denen ein Partner HIV-positiv war, hatten die HIV-negativen Partner, die Truvada einnahmen, ein 75% geringeres Ansteckungsrisiko im Vergleich zu Placebo.

In einer anderen Studie , Truvada erwies sich bei Frauen in Südostafrika als nicht wirksamer als Placebo. Bluttests während der Studie zeigten den wahrscheinlichen Grund: Weniger als 40% der nicht infizierten Frauen hatten innerhalb der letzten 48 Stunden eine tägliche Dosis eingenommen. In der Baeten-Studie hingegen ergab eine Anzahl Pillenreste am Ende eines jeden Monats, dass mehr als 90% der Teilnehmer das Schema befolgt hatten.

"Der Unterschied zwischen den Studien scheint eine der Einhaltung zu sein, sagt Baeten und benutzt den medizinischen Begriff, um an einer Behandlung festzuhalten. "In unserer Studie ist ein Motivator für eine hohe Adhärenz wahrscheinlich, dass alle Teilnehmer wussten, dass ihre Partner HIV hatten, anders als in anderen Studien, in denen das HIV-Risiko für manche Teilnehmer theoretischer war."

Die für Truvada notwendige Konsistenz hat wichtige Implikationen für den realen Gebrauch, vor allem angesichts der jährlichen Preisschild des Medikaments, die so hoch wie 14.000 $ pro Jahr in den Vereinigten Staaten gehen kann, sagt Michael Kolber, MD, Direktor des Comprehensive AIDS-Programms an der Universität von Miami Miller School of Medicine.

"Das ist eine teure Droge", sagt Kolber. "[Einhaltung] ist eine große Sache, denn wenn Ärzte [Truvada] bestellen und die Leute es nicht nehmen, ist es nicht sinnvoll, aber es ist ein großer Preis."

Nächste Seite: Nebenwirkungen können den täglichen Gebrauch abschrecken

Die möglichen Nebenwirkungen, die in den Studien dokumentiert sind, könnten manche Menschen davon abhalten, die Droge jeden Tag einzunehmen, sagt Michael Horberg, Direktor von HIV / AIDS bei Kaiser Permanente, einem großen gemeinnützigen Gesundheitsdienstleister mit Hauptsitz in Oakland, Kalifornien.

Obwohl die häufigsten mit Truvada verbundenen Nebenwirkungen - Übelkeit, Erbrechen und Schwindel - im Allgemeinen gutartig und kurzlebig waren, fand eine der Studien eine Abnahme der Knochendichte bei den Patienten, die das Medikament einnahmen, im Vergleich zu Placebo. Und es gibt Anzeichen dafür, dass das Medikament auch die Leber- und Nierenfunktion beeinträchtigen kann.

Die langfristigen Nebenwirkungen von Truvada - zum Beispiel ob die Abnahme der Knochendichte zu Frakturen führen könnte - sind noch weitgehend unbekannt, was Fragen über die Englisch: bio-pro.de/en/region/stern/magazin/...1/index.html Wie gesund die HIV - Medikamente verschrieben werden können, sagen HIV - Experten.

"Es gibt wahrscheinlich Patienten, die motiviert sind, die wahrscheinlich davon profitieren würden", sagt Horberg. "Aber als eine allgemeine Strategie kann dies erfolgreich sein oder auch nicht."

Einige Forscher und Gesundheitsdienstleister haben ihre Besorgnis darüber geäußert, dass das Sicherheitsgefühl, das die Droge bietet, Menschen mit einem hohen Risiko einer HIV-Infektion dazu führen könnte sich selbstgefällig über die Verwendung von Kondomen, routinemäßige HIV-Tests und andere Vorsichtsmaßnahmen zu machen.

Baeten betont, dass alle Paare in seinem Studium zusätzlich zu Truvada Beratung, Kondome und Zugang zu anderen Präventionsdiensten erhalten haben. In ähnlicher Weise betonten FDA-Beamte bei ihrer Überprüfung der Droge, dass Truvada, falls genehmigt, von einem Programm begleitet werden sollte, das Ärzte und ihre Patienten über die Wichtigkeit der Einhaltung und Aufrechterhaltung bestehender Sicherheitsvorkehrungen informieren sollte.

Truvada "würde immer ein Teil sein einer umfassenderen Präventionsstrategie ", sagt Timothy Mastro, Mitautor einer Studie, die heute veröffentlicht wurde, und ein Forscher bei FHI 360, einer gemeinnützigen Forschungsorganisation mit Sitz in Durham, NC

Die FDA folgt in der Regel den Empfehlungen ihrer beratenden Ausschüsse. Die Agentur wird voraussichtlich Mitte September ihre Entscheidung über Truvada treffen, heißt es in einer im Juni vom Drogenhersteller Gilead Sciences veröffentlichten Stellungnahme.

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