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Rotigotine Skin Patch kann die rastlosen Beine lindern Symptome

FREITAG, 30. Mai (HealthDay News ) - Hautpflaster, die das Medikament Rotigotin enthalten, lindern laut einer deutschen Studie das Restless-Legs-Syndrom (RLS).

Dopaminerge Medikamente, die das körpereigene Dopamin-System stimulieren, werden derzeit als Mittel der ersten Wahl eingesetzt RLS und Rotigotin wird bereits zur Behandlung der Parkinson-Krankheit eingesetzt. In dieser Studie an 458 Personen mit mittlerem bis schwerem RLS wurde die Wirksamkeit von Rotigotin-Hautpflastern untersucht.

Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip mit 1 Milligramm Rotigotin (115 Patienten), 2 Milligramm (112) oder 3 Milligramm ( 114) einmal täglich für sechs Monate. Eine vierte Gruppe von 117 Patienten erhielt ein Placebo.

Die Patienten wurden anhand der Schweregradeinstufungsskala des International Restless Leg Syndrome (IRLS) und des klinischen Gesamteindrucks (CGI), Punkt 1, beurteilt, der die Schwere der Symptome misst. Zu Beginn der Studie betrug der durchschnittliche IRLS-Wert der Patienten 28,1, und ihr durchschnittlicher CGI-Punkt-1-Score betrug vier oder mehr.

Am Ende der Studie waren die mittleren Veränderungen des IRLS-Scores: -13,7 in der 1 mg-Gruppe; -16,2 in der 2 mg-Gruppe; -16,8 in der 3 mg-Gruppe; und -8,6 in der Placebogruppe. Änderungen im CGI-Punkt-1-Score waren: -2,09 in der 1-mg-Gruppe; -2,41 in der 2 mg-Gruppe; -2,55 in der 3 mg-Gruppe; und -1,34 in der Placebo-Gruppe.

Von den 341 Patienten, die die Rotigotin-Hautpflaster verwendeten, erkrankten 145 (43 Prozent) an Hautreaktionen (meist leicht oder mittelschwer) im Vergleich zu zwei von 117 (2 Prozent) das Placebo.

Zehn Patienten erlitten schwere Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Rotigotin: Erhöhung der Leberenzyme (1 Patient); Verschlechterung des Tinnitus (1); Nichtansprechen auf Antikoagulation (1); Elektrokardiogrammänderungen (1); und Reaktionen der Hautpflaster-Applikationsstelle (6). Alle Hautreaktionen lösten sich innerhalb kurzer Zeit nach Entfernung des Pflasters.

"Die Ergebnisse dieser 6-monatigen Studie weisen darauf hin, dass die transdermale Verabreichung von Rotigotin in geringen Dosen über 24 Stunden pro Tag wirksamer ist als die Behandlung mit Placebo RLS bei Patienten, die mäßig bis schwer betroffen sind.Diese Studie, zusammen mit einer Pilotstudie und einer Dosisfindungsstudie, legt nahe, dass trotz unterschiedlicher Behandlungsdauer und anderer Designmerkmale ein klares therapeutisches Fenster hinsichtlich der Rotigotindosis besteht behandeln Restless-Legs-Syndrom zwischen 1 mg über 24 h bis 3 mg über 24 h ", schrieben die Autoren der Studie.

Die Studie wurde online veröffentlicht in The Lancet Neurology und wurde voraussichtlich im Juli gedruckt werden Ausgabe der Zeitschrift.

"Die Einführung eines Pflasters mit einer konstanten Abgabe eines Dopaminagonisten ist eine willkommene Ergänzung im Rüstzeug. Unglücklicherweise wurde das Rotigotinpflaster wegen Problemen mit ma vorübergehend vom US-Markt zurückgezogen Herstellung und die unzuverlässige Lieferung der Droge ", schrieb Dr. Kapil Sethi vom Medical College of Georgia in einem begleitenden Kommentar.

" RLS verursacht erhebliche Beschwerden und beeinträchtigt die Lebensqualität der Patienten. Ob es ominöse Konsequenzen hat, ist unklar. Eine aktuelle Studie zeigte, dass RLS mit einem erhöhten Risiko für kardiovaskuläre Erkrankungen assoziiert ist, insbesondere bei Patienten mit einer größeren Häufigkeit oder Schwere der RLS-Symptome. Ob die Behandlung von RLS dieses Risiko verringern wird, ist unbekannt, und weitere Studien sollten helfen, diese Frage zu beantworten ", schrieb Sethi.

Weitere Informationen

Das Nationale Institut für neurologische Erkrankungen und Schlaganfall hat mehr über das Restless-Legs-Syndrom > - Robert Preidt

Weiterführende Links:

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Medikationsoptionen für das Restless-Legs-Syndrom
Warum RLS den Schlaf unterbricht
Video: Was RLS fühlt sich an

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