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Neue IBS Medikament lindert Magenschmerzen und Durchfall für einige: Studie

Von Steven Reinberg
HealthDay Reporter

MITTWOCH, 20. Januar 2016 (HealthDay News) - Ein neues Medikament gegen Reizdarmsyndrom mit Durchfall scheint für einige Patienten die Symptome für mindestens sechs Monate zu reduzieren, zwei klinische Studien gefunden.

Based Aufgrund dieser Befunde wurde das Medikament Viberzi (Eluxadoline) kürzlich von der US-amerikanischen Food and Drug Administration zugelassen. In den Phase-3-Studien erfuhren mehr als 30 Prozent der Patienten eine Verbesserung ihrer Symptome mindestens die Hälfte der Zeit, die sie das Medikament einnahmen. Im Vergleich zu einer 20% igen Verbesserung bei denen, die ein Placebo einnahmen, sagten die Autoren der Studie.

"Dieses Medikament bietet eine weitere Option für Patienten mit IBS (Reizdarmsyndrom) mit Durchfall, die keine Linderung mit der derzeit verfügbaren Behandlung gefunden haben, "sagte leitender Forscher Dr. Anthony Lembo, ein Associate Professor für Medizin an der Harvard Medical School in Boston.

Dieses Medikament, zweimal täglich eingenommen, sollte nur für IBS mit Durchfall als vorherrschende Symptom, nicht für diejenigen, deren Hauptsymptom verwendet werden ist Verstopfung. Die Droge behandelt den Durchfall und verringert Magenschmerzen, sagte Lembo.

Jedoch sagte Dr. Arun Swaminath, Direktor des entzündlichen Darmerkrankungprogramms am Lenox Hügel-Krankenhaus in New York City, "Viberzi ist keine Silberkugel."

Das Medikament hilft nur bei etwa einem Drittel der Patienten, sagte Swaminath. "Und wenn man sich den Unterschied zwischen der Placebo-Gruppe und der Gruppe, die das Medikament einnimmt, ansieht, gibt es nur einen 10-prozentigen Nutzen", sagte er.

Das bedeutet, dass 10 Patienten das Medikament brauchen, um den einen Patienten zu finden Hilfe, erklärte er.

Swaminath sagte auch, dass diejenigen, die von der Droge profitieren, ungefähr 30 Prozent besser an 50% der Tage glauben, die sie Viberzi nehmen. "So geht das nicht von abnormal zu völlig normal", fügte er hinzu.

Ergebnisse aus den Studien wurden in der 21. Januar Ausgabe des New England Journal of Medicine veröffentlicht. Die Finanzierung für die Studien wurde von Furiex Pharmaceuticals, dem Hersteller des Medikaments, bereitgestellt.

Das Reizdarmsyndrom verursacht Schmerzen oder Unbehagen im Abdomen und Veränderungen im Stuhlgangmuster. IBS betrifft 10 Prozent bis 15 Prozent der Erwachsenen in den Vereinigten Staaten, nach den US National Institutes of Health.

Für die neue Studie, Forscher randomisiert fast 2.500 Erwachsene mit IBS mit Durchfall auf eine von zwei Dosen Viberzi oder a Placebo. In einer Studie nahmen die Patienten Viberzi zweimal täglich für 26 Wochen und in der anderen Studie nahmen sie das Medikament für 52 Wochen.

Die Forscher fanden heraus, dass in der 12. Woche der Studien fast 30 Prozent der Patienten die höchste Einnahme hatten Dosis des Medikaments (100 Milligramm zweimal täglich) sah Verbesserung ihrer Symptome, verglichen mit weniger als 20 Prozent derjenigen, die das Placebo einnahmen. Diese Ergebnisse blieben ähnlich, wenn sie nach 26 Wochen erneut beurteilt wurden, sagten die Forscher.

Die häufigsten Nebenwirkungen von Viberzi waren Übelkeit, Verstopfung und Bauchschmerzen, so die Studie. Diese Nebenwirkungen waren mild und schnell vergingen, sagte Lembo.

Die schwerste Nebenwirkung von Viberzi war Pankreatitis, die Entzündung in der Bauchspeicheldrüse ist, die Studie gefunden. Obwohl Pankreatitis bei Patienten mit Bauchspeicheldrüsenproblemen selten auftritt, wird Viberzi für Personen mit bekannten Pankreasproblemen nicht empfohlen, sagte Lembo.

Darüber hinaus sollte Viberzi bei Patienten mit Gallengangsobstruktion in der Anamnese nicht angewendet werden , schwere Leberfunktionsstörung oder schwere Verstopfung, oder bei Patienten, die mehr als drei alkoholische Getränke pro Tag trinken, laut der FDA.

Swaminath glaubt nicht, dass er Viberzi als First-Line-Behandlung verschreiben würde, aber würde es für reservieren Menschen, die nicht auf andere Behandlungen ansprechen.

Die Grundlagen der IBS-Behandlung laut Swaminath sind Veränderungen in der Ernährung zur Erhöhung der Ballaststoffe und die Verwendung von verschreibungspflichtigen Medikamenten und rezeptfreien Medikamenten zur Kontrolle von Durchfallerkrankungen. Wenn diese Ansätze nicht funktionieren, dann würde er andere Drogen, einschließlich Viberzi versuchen.

"Wenn die Patienten die Standardmedikamente genommen haben und diese nicht wirken oder die Nebenwirkungen nicht vertragen, haben wir eine neue Option", sagte Swaminath.

Weitere Informationen

Weitere Informationen zum Reizdarmsyndrom Besuchen Sie das US National Institute of Diabetes und Verdauungs-und Nierenerkrankungen.


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