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Neues Medikament für Morbus Crohn zeigt frühes Versprechen

Von Amy Norton
HealthDay Reporter

Mittwoch, 18. März 2015 (HealthDay News) - Eine experimentelle Droge kann schnell Symptome der Verdauungsstörung Morbus Crohn - zumindest auf kurze Sicht, eine frühe klinische Studie findet.

Die Studie von mehr als 150 Erwachsene mit Morbus Crohn fanden heraus, dass nur zwei Wochen der Behandlung viele in Remission brachten - was bedeutet, dass sie wenige bis keine Symptome der entzündlichen Darmerkrankung 28 Tage nach dem Beginn der Studie hatten.

Experten sagten, dass die Ergebnisse ermutigend sind. Zum einen ist das Medikament eine Pille, während die aktuellen "biologischen" Medikamente für Morbus Crohn - wie Remicade und Humira - durch Injektion oder iv verabreicht werden.

Und das Medikament hat schnell funktioniert. "Es gab eine ziemlich hohe Remissionsrate in einer kurzen Zeitspanne. Das ist beeindruckend", sagte Dr. Raymond Cross, ein Gastroenterologe am Medical Center der Universität von Maryland, der nicht an der Studie beteiligt war.

Theoretisch neue Droge - genannt Mongersen - könnte auch sicherer sein als bestehende Medikamente, auch nach Cross. Cross ist auch Co-Chair des Education Committee für die Crohn's & Colitis Foundation of America (CCFA).

Aber die Zeit wird es zeigen, sagte Cross. "Sie können die Sicherheit in zwei Wochen nicht wirklich einschätzen", erklärte er.

Und die Autoren der Studie schrieben, dass längerfristige Studien über die Sicherheit und Wirksamkeit von Mongersen durchgeführt werden müssen, zusammen mit Studien, die das Neue vergleichen Arzneimittel zu bestehenden Therapien.

Ergebnisse der Studie wurden am 19. März im New England Journal of Medicine veröffentlicht. Die Studie wurde von Giuliani (einem italienischen Pharmaunternehmen) im Auftrag von Nogra Pharma - einem Unternehmen in Dublin, Irland, das Mongersen entwickelte - finanziert. Nogra Pharma hat kürzlich eine Lizenzvereinbarung mit der amerikanischen Celgene Corp. getroffen, um das Medikament zu vermarkten.

Laut CCFA haben bis zu 700.000 Amerikaner Morbus Crohn - eine chronische entzündliche Erkrankung, die Bauchkrämpfe, Durchfall, Verstopfung und rektale Blutungen verursacht . Es entsteht, wenn das Immunsystem fälschlicherweise die Schleimhaut des Verdauungstraktes angreift.

Es gibt bereits eine Reihe von Medikamenten, die gut gegen Crohn funktionieren, sagte Cross - insbesondere die Biologika, die bestimmte Proteine ​​blockieren, die bei Morbus Crohn die Entzündung auslösen.

Aber die bestehenden Medikamente funktionieren nicht für alle, erklärte Cross. Und mit Biologika, sagte er, entwickeln manche Menschen, die es zunächst gut können, schließlich Antikörper gegen die Medikamente.

Die Medikamente können auch Nebenwirkungen haben. Dazu gehören Infektionen und andere immunbedingte Erkrankungen, wie die Hautkrankheit Psoriasis, sagte Dr. Giovanni Monteleone, der leitende Forscher der neuen Studie und ein Gastroenterologe an der Universität Rom Tor Vergata in Italien.

Der "Vorteil "Mit Mongersen ist, dass es oral eingenommen wird, was" maximale Freisetzung "des Wirkstoffs an entzündeten Stellen im Verdauungstrakt erlaubt, sagte Monteleone. Das Medikament arbeitet durch die Wiederherstellung der natürlichen Aktivität eines entzündungshemmenden Proteins namens TGF-beta, erklärte er.

Für die aktuelle Studie, Monteleone-Team zugeordnet 166 Morbus Crohn einer von vier Gruppen zufällig: drei, die unterschiedliche Tagesdosen von Mongersen für zwei Wochen; und eine, die Placebo- (inaktive) Pillen zum Vergleich erhielt.

Am Ende der Behandlung waren zwei Drittel der Patienten mit der höchsten Medikamentendosis in Remission gegangen. Das Gleiche galt für 55 Prozent der Patienten mit der nächsthöheren Dosis.

Was die Nebenwirkungen anbelangt, so berichteten die Forscher, dass die meisten mit der Krankheit selbst in Verbindung standen - einschließlich einer Verschlechterung der Symptome bei Patienten mit der niedrigsten Medikamentendosis.

Laut Cross ist es möglich, dass mit der Wirkungsweise von Mongersen das Medikament die Nebenwirkungen bestehender Medikamente von Crohn vermeiden könnte - aber das ist vorerst noch nicht bewiesen.

Monteleone sagte, dass weitere Studien notwendig sind, um die optimale Dosis herauszufinden. und sehen, wie gut es auf längere Sicht funktioniert.

Kreuz vereinbart. "Diese Ergebnisse sind aufregend, aber sie sind vorläufig", sagte er.

Weitere Informationen

Die Crohns & Colitis Foundation of America hat mehr auf Morbus Crohn.


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