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Lyrica: Was Sie über das erste zugelassene Medikament zur Behandlung von Fibromyalgie wissen müssen

Im Jahr 2007 Pfizer's Lyrica war das erste Medikament, das zur Behandlung von Fibromyalgie zugelassen wurde. (PFIZER) Es gibt kein Wundermittel für Fibromyalgie, aber die Betroffenen haben jetzt Zugang zu einem Medikament, das 2007 von der Food and Drug Administration zugelassen wurde: Pfizer's Lyrica (Pregabalin ), ein Medikament, das zuvor zur Behandlung von diabetischen Nervenschäden, Schmerzen von Gürtelrose und partiellen Anfällen zugelassen wurde.

Die FDA-Zulassung in zwei Doppelblind-Studien mit insgesamt 1.800 Patienten, die verringerte Schmerzen nach der Verwendung von Dosen reichte von 300 bis 450 mg pro Tag y. Wie genau das Medikament funktioniert, wird nicht verstanden, obwohl es angenommen wird, dass es hyperaktive Neuronen beruhigt und die Freisetzung von Neurotransmittern beeinflussen könnte, die Chemikalien im Gehirn sind, die Signale von einem Neuron zu einem anderen übertragen. Nicht alle Patienten sehen Nutzen.

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Studien zeigten Hilfe bei Schmerzen und Schlaf
Eine multizentrische Doppelblindstudie, die 2005 in der Zeitschrift Arthritis & Rheumatism veröffentlicht wurde, ergab, dass Lyrica die Symptome von Schmerzen, Schlafstörungen und Erschöpfung reduzierte und dass das Medikament "allgemein gut verträglich" war Die häufigsten Nebenwirkungen sind Schwindel und Schläfrigkeit.

"Ich habe in meiner Praxis viele andere Arten von Medikamenten verwendet, und das funktioniert", sagt Leslie J. Crofford, MD, Leiterin der Abteilung für Rheumatologie und Frauengesundheit an der das Universitätskrankenhaus von Kentucky in Lexington, Kentucky. "Für viele, viele Patienten funktioniert es besser als alles, was sie jemals versucht haben."

Dr. Crofford hatte schon seit ihren Tagen an der Universität von Michigan in den 90er Jahren dringende klinische Versuche an der Droge durchgeführt, als sie und ihre Kollegen anekdotische Berichte notierten, dass eine ältere Version der Droge ihren Patienten Erleichterung zu verschaffen schien. Zunächst, so sagt sie, zögerten die Pharmaunternehmen, sich der Herausforderung der Fibromyalgie zu stellen.

"Kein Pharmaunternehmen dachte, wir könnten Fibromyalgie behandeln. Sie waren einfach so" Oh, diese Patienten beschweren sich nur. Sie können nicht besser werden Wir können für diese Patienten kein Medikament herstellen. "

Pfizer führte jedoch umfangreiche klinische Studien durch, und die FDA-Zulassung folgte. Dr. Crofford glaubt, dass Lyrica nicht nur die Behandlungsmöglichkeiten erweitert, sondern auch die Fibromyalgie selbst bestätigt.

"Ärzte möchten keine Krankheit diagnostizieren, die sie nicht behandeln können. Sobald wir also eine Bedingung haben, können wir sie behandeln "Die Diagnose früher. Die Patienten müssen also nicht jahrelang leiden, wenn alle sagen, dass sie verrückt sind. Das ist alles in ihrem Kopf." Ihre Laboruntersuchungen sind normal. Ihre Röntgenaufnahmen sind in Ordnung. Es ist nichts falsch mit Ihnen. "

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Carolyn Bishop, 39 Jahre alt, aus San Antonio, Texas, litt seit mehr als 20 Jahren unter schmerzhaften und manchmal schwächenden Symptomen, die mit Fibromyalgie zusammenhängen. Nachdem sie von den Ärzten ignoriert worden waren (und sogar einmal gesagt hatten, dass ihre Symptome nicht von "Faulheit" unterschieden werden konnten), suchte Bischof schließlich eine klinische Studie für Lyrica auf. Sie wurde mit Fibromyalgie diagnostiziert und begann, das Medikament als Teil der Studie zu nehmen. Als die Dosis zunahm, fühlte Bishop Erleichterung. Aber als sie auf eine niedrigere Dosis oder ein Placebo umgestellt wurde, sagt sie, dass ihre Symptome mit voller Kraft zurückgekehrt sind. Also verließ Bishop das Studium und begann, Lyrica von der Börse zu nehmen.

"Ich konnte vom Klumpen auf dem Sofa zur Vollzeitschule zurückkehren, mich um meine Kinder kümmern, mit meinem Mann reisen und gehen ins Kino ", sagt Bishop, der jetzt 600 mg täglich (150 mg über die zugelassene Dosis von 450 zur Behandlung von Fibromyalgie) einnimmt. Bishop erlebte zunächst Schwindel als Nebenwirkung, aber es ging weg. Ihre Tochter, bei der im Alter von 12 Jahren eine Fibromyalgie diagnostiziert wurde, nimmt 450 mg zu sich und kann diese Menge nicht erhöhen oder sie erlebt Übelkeit und Erbrechen. Sie muss die Lyrica mit Naproxen gegen Schmerzen in den Knien ergänzen.

Wie die Dosierung funktioniert
Da Patienten Nebenwirkungen wie Schwindel und Schläfrigkeit verspüren können, empfiehlt Charles E. Argoff, MD, Direktor des Comprehensive Pain Program am Albany Medical Center in Albany, NY, dass Patienten mit der geringstmöglichen Dosis beginnen ( 75 mg zweimal täglich). "Sie wollen nicht hoch anfangen", sagt Dr. Argoff, "weil die Nebenwirkungen dazu führen können, dass die Patienten die Behandlung abbrechen."

Dr. Argoff (der als bezahlter Berater für Pfizer tätig ist) hat bei seinen Patienten, die Lyrica einnehmen, eine Besserung erfahren, rät aber auch dazu, dass die Behandlung ein Versuch-und-Irrtum-Verfahren ist und das Medikament möglicherweise nicht bei jedem Patienten Erleichterung bringt. Dr. Argoff sagt, Patienten scheinen keine Toleranz gegenüber Lyrica zu entwickeln, die eine Dosissteigerung erfordert, und er sieht die Therapie auch als opioidsparende Behandlung an. "Ich glaube, dass Lyrica es mir ermöglicht, den Einsatz von Opioiden für Menschen mit chronischen Schmerzen zu reduzieren", sagt er.

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