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FDA zu Eltern: wegwerfen homöopathische Kinderkrankheiten Tabletten und Gels

Eltern und Betreuer von Kinderkrankheiten, zur Kenntnis nehmen: Die US - amerikanische Gesundheitsbehörde warnt vor der Verwendung von homöopathische zahnende Tabletten und Gele, weil sie für Säuglinge und Kinder gefährlich sein können. Diese Produkte, die von CVS, Hyland's und möglicherweise anderen Marken verkauft werden, sind derzeit in Geschäften und online erhältlich - aber die FDA sagt, sie nicht zu kaufen und in Ihrem Besitz zu entsorgen.

Die Warnung kommt wie die FDA Untersuchen von Berichten über Krampfanfälle und andere Nebenwirkungen bei Kindern, die diese Produkte erhalten. Die Stellungnahme der Agentur erwähnt keine spezifischen Inhaltsstoffe, nach denen Eltern Ausschau halten sollten, sagt aber, dass die Agentur Produktproben testet und weiterhin mit der Öffentlichkeit kommunizieren wird, wenn mehr Informationen gelernt werden.

Im Jahr 2010 hat die FDA eine Warnung herausgegeben speziell über Hyland's homöopathische Zähneltabletten, die Belladonna enthalten, ein Kraut, das in großen Dosen ernsthaften Schaden verursachen kann. Regierungslabortests hatten ergeben, dass die Tabletten inkonsistente Mengen von Belladonna enthielten, und die FDA hatte Berichte erhalten, dass Kinder mehr Tabletten als empfohlen einnahmen.

Zu ​​dieser Zeit zog Hylands Hersteller die Tabletten freiwillig vom Markt. Aber das Produkt wurde wieder eingeführt, mit einer neuen Formel (obwohl immer noch kleine Mengen von Belladonna), im Jahr 2011.

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Jetzt drängt die FDA Eltern, sofort ärztliche Hilfe zu suchen, wenn ihre Das Kind leidet an Krämpfen, Atembeschwerden, Lethargie, übermäßiger Schläfrigkeit, Muskelschwäche, Hautrötung, Verstopfung, Schwierigkeiten beim Wasserlassen oder nach dem Gebrauch einer homöopathischen Tablette oder eines Gels. Ärzte und Verbraucher werden auch ermutigt, gesundheits- oder qualitätsbezogene Probleme bei der Anwendung dieser Produkte beim MedWatch-Programm der FDA zu melden.

Homöopathische Mittel werden mit Zutaten aus Pflanzen, Mineralien und Tieren hergestellt, die bis auf da sind Mengen. Sie werden zwar von der FDA reguliert, sind aber im Gegensatz zu herkömmlichen Medikamenten nicht auf Sicherheit oder Wirksamkeit geprüft. Im April 2015 veranstaltete die Behörde jedoch öffentliche Anhörungen darüber, ob sie homöopathische Produkte auf die gleiche Weise behandeln sollten wie sie rezeptfreie Medikamente einnehmen. (Kommentare zu diesem Thema wurden bis November angenommen, aber seitdem wurde kein Update angekündigt.)

Es gibt wenig wissenschaftliche Beweise, dass homöopathische Mittel funktionieren, aber Amerikaner geben immer noch Milliarden von Dollars für sie aus.

Als Antwort auf die Warnung der FDA, hat CVS freiwillig homöopathische Zahnenprodukte von den Regalen entfernt. Hyland's Homeopathic gab eine eigene Erklärung ab. "Wir möchten, dass Sie wissen, dass wir uns sicher sind, dass Hylands Baby-Kinderkrankheiten sicher bleiben", heißt es. "Natürlich sollten Eltern, die Bedenken haben könnten, ihre Ärzte konsultieren, bevor sie Medikamente einnehmen, Etiketten sorgfältig lesen und alle Anweisungen befolgen."

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Hyland's sagte auch, dass es vollständig mit der FDA-Anfrage kooperiert und hofft zu erfahren, auf welche Fakten, wenn überhaupt, die Agentur ihre Maßnahmen basiert hat. Als Reaktion auf Bedenken über Belladonna sagte das Unternehmen, dass nur eine "winzige" Menge - zwei Billionstel Milligramm - pro Tablette verwendet wird. "Ein Kind würde mehrere Flaschen auf einmal essen müssen, um die erste Nebenwirkung von Belladonna zu erfahren, die typischerweise trockener Mund ist", lautete die Aussage.

Die FDA sagt jedoch, dass es besser ist, als Nachsicht.

"Kinderkrankheiten können ohne verschreibungspflichtige oder frei verkäufliche Arzneimittel behandelt werden", sagte Janet Woodcock, MD, Direktorin des FDA-Zentrums für Arzneimittelbewertung und -forschung, in einer Stellungnahme. "Wir empfehlen Eltern und Betreuern, Kindern keine homöopathischen Zähneltabletten und -gele zu verabreichen und sich bei ihrem Arzt nach sicheren Alternativen umzusehen."

Im Jahr 2014 gab die FDA eine weitere Stellungnahme zum Zahnen ab - eine Warnung vor der Verwendung von Lokalanästhetika, viskosem Lidocain oder benzocainhaltigen Kinderkrankheiten. Obwohl diese Produkte als betäubend vermarktet werden, können sie ernsthafte Schäden oder sogar Tod verursachen, wenn sie bei Säuglingen oder Kleinkindern angewendet werden.

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Statt irgendein Medikament oder homöopathisches Produkt, die FDA empfiehlt, das geschwollene oder zarte Zahnfleisch eines Kindes mit dem Finger zu massieren. Es kann auch helfen, dem Kind einen kühlen Beißring oder einen kühlen, feuchten Waschlappen zum Kauen zu geben.

"Das coole Objekt wirkt wie ein sehr mildes Lokalanästhetikum", sagte die FDA-Kinderärztin Hari Cheryl Sachs 2014 Erklärung. "Das ist eine große Erleichterung für Kinder für kurze Zeit."

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