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FDA genehmigt neue Psoriasis-Droge

MITTWOCH, 21. Januar 2015 (HealthDay Nachrichten) - eine neue Droge zu Behandlung von Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis wurde am Mittwoch von der US-amerikanischen Food and Drug Administration zugelassen.

Menschen mit Plaque-Psoriasis, der häufigsten Form der Autoimmun-Hauterkrankung, entwickeln dicke, rote Haut mit schuppigen, silberweißen Patches genannt Skalen. Bei Autoimmunerkrankungen greift das körpereigene Immunsystem versehentlich gesundes Gewebe an.

Das neue Medikament Cosentyx (Secukinumab) wird unter die Haut gespritzt. Das Medikament blockiert ein Protein, das an der Entzündungsreaktion beteiligt ist, die Plaque-Psoriasis verursacht, laut der FDA.

"Plaque Psoriasis kann erhebliche Hautirritationen und Beschwerden für Patienten verursachen, daher ist es wichtig, eine Vielzahl von Behandlungsmöglichkeiten für Patienten zur Verfügung zu haben ", Dr. Amy Egan, stellvertretender Direktor des Office of Drug Evaluation III in der FDA-Zentrum für Arzneimittelbewertung und Forschung, sagte in einer Agentur Pressemitteilung.

Die FDA-Zulassung des Medikaments basierte auf vier klinischen Studien, die enthalten mehr als 2.400 Menschen und festgestellt, dass das Medikament wirksamer war als ein inaktives Placebo. Cosentyx wird Informationen weitergeben, die den Patienten mitteilen, dass das Medikament ein erhöhtes Risiko für Infektionen darstellt, da das Arzneimittel das Immunsystem beeinflusst.

Ein Experte sagte, das Medikament sei vielversprechend.

"Die Ergebnisse dieser klinischen Studien erhöhen die Wirksamkeit Bar im Vergleich zu den Daten früherer Psoriasis-Medikamente ", sagte Dr. Mark Lebwohl, Vorsitzender der Dermatologischen Abteilung von Kimberly und Eric J. Waldman an der Icahn School of Medicine am Mount Sinai in New York.

" Nicht "Nur eine Rekordzahl von Patienten erreichte 75 Prozent Verbesserung", sagte Lebwohl, "aber eine große Anzahl von Patienten in den Studien waren 100 Prozent klar [nach der Behandlung]."

Er fügte hinzu, dass die Wirksamkeit von Cosentyx besser war als jede andere Psoriasis-Behandlung.

Ärzte sollten jedoch vorsichtig sein, wenn sie die Anwendung von Cosentyx bei Patienten mit einer chronischen Infektion oder in der Krankengeschichte einer wiederkehrenden Infektion in Betracht ziehen, und bei Patienten mit aktivem Morbus Crohn, sagte die FDA.

Commo n Nebenwirkungen sind Infektionen der oberen Atemwege und Durchfall.

Das Medikament ist für Erwachsene mit Plaque-Psoriasis, die Kandidaten für Medikamente sind, die durch den Blutkreislauf, Phototherapie (UV-Licht-Behandlung) oder beide, sagte der FDA.

Dr . Doris Day, eine Dermatologin am Lenox Hill Hospital in New York City, sagte: "Nachdem wir jetzt die biologischen und genetischen Wege, die zur Psoriasis führen, verstehen, können wir diese Wege besser und enger ansteuern, um den Zustand genauer zu kontrollieren. "

Sie fügte hinzu," es ist sehr aufregend, in der Lage zu sein, den Patienten größere Möglichkeiten zur Kontrolle dieser chronischen Erkrankung zu bieten, die nicht nur die Haut, sondern oft auch Gelenke und andere Organsysteme betrifft Ihr Selbstwertgefühl. "

Psoriasis ist die am häufigsten vorkommende Autoimmunerkrankung in den Vereinigten Staaten, betrifft so viel wie 7,5 Millionen Amerikaner - etwa 2 Prozent der Bevölkerung, nach der National Psoriasis Foundation.

Cosentyx wird vermarktet von Novartis Pharmaceuticals Corp., East Hanover, NJ

Weitere Informationen

Die American Academy of Family Physicians hat mehr über Psoriasis.


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