Beliebte Beiträge Zum Thema Gesundheit

Die Besten Artikel Über Gesundheit - 2018

FDA fügt Krebsrisiko zu diabetischem Fußulkus hinzu-Droge-Kennsatz

Regranex Gel 0,01% (Becaplermin), eine Creme zur Behandlung von diabetischen Fußgeschwüren, trägt nun eine "Warnmeldung" auf seinem Etikett, nachdem eine Studie eine größere Anzahl von krebsbedingten Todesfällen bei häufigen Anwendern des Medikaments festgestellt hat Die US-amerikanische Nahrungs- und Arzneimittelbehörde gab am Freitag bekannt.

Patienten, die drei oder mehr Röhrchen Regranex verwendeten, hatten ein fünffach höheres Risiko für Krebsmortalität als Nicht-Anwender.

"Das Risiko, unter den Regranex-Anwendern neue Krebserkrankungen zu bekommen im Vergleich zu Nichtbenutzern nicht erhöht ", heißt es in einer Stellungnahme der FDA. "Die Dauer der Nachuntersuchung von Patienten in dieser Studie war nicht lang genug, um neue Krebserkrankungen zu erkennen."

Ortho-McNeil und Ethicon, Inc. veröffentlichten einen Brief an Ärzte, um zu klären, wie das Medikament verwendet werden sollte.

"Bei der Bekanntgabe dieser Etikettenänderung warnt die FDA immer noch, dass das Gesundheitspersonal sorgfältig die Risiken und Vorteile der Behandlung von Patienten mit Regranex abwägen sollte", sagte Susan Walker, MD, Direktorin der Abteilung für Dermatologie und Dentalprodukte, in einer vorbereiteten Stellungnahme. "Regranex wird nicht für Patienten mit bekannten malignen Erkrankungen empfohlen."

Das Medikament wurde 1997 von der FDA zugelassen und ist eine gentechnisch veränderte Version des menschlichen Blutplättchenwachstumsfaktors, ein normalerweise vorkommendes Molekül, das das Zellwachstum im Körper stimuliert.


Verwandte Links:
Vermeidung von Amputationen bei Diabetes
Vermeidung von diabetischer Neuropathie

6 Anzeichen, dass Diabetes Ihr Gut beeinträchtigt

Die 7 häufigsten Diabetes-bedingten medizinischen Notfälle

Senden Sie Ihren Kommentar