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Medikament zur Behandlung von Frühchenerkrankungen

Von Amy Norton
HealthDay Reporter,

FREITAG, 18. März 2016 (HealthDay News) - Ein Medikament zur Behandlung einer Augenkrankheit bei Frühgeborenen kann mit schweren Behinderungen wie Zerebralparese und Hörverlust verbunden sein, eine neue Studie schlägt vor.

Die Droge in Frage ist Avastin (Bevacizumab), eine Krebsmedikament, das Tumoren durch Abschaltung ihrer Blutversorgung bekämpft. In den letzten Jahren haben Ärzte es auch verwendet, um Retinopathie der Frühgeburtlichkeit oder ROP zu behandeln. Avastin ist nicht speziell von der US-amerikanischen Arzneimittelzulassungsbehörde FDA zur Behandlung von ROP zugelassen, aber Ärzte verwenden das Medikament immer noch für eine sogenannte "Off-Label" Indikation.

Die aktuellen Ergebnisse beweisen nicht, dass Avastin schuld ist, so die Forscher, angeführt von Dr. Julie Morin vom Universitätskrankenhaus Sainte-Justine in Montreal, Kanada. Sie zeigen nur einen Zusammenhang zwischen dem Medikament und schwerwiegenden Komplikationen bei Babys, die wegen ROP behandelt wurden.

ROP ist eine potentiell blendende Krankheit, die hauptsächlich winzige Frühchen betrifft, die vor der 31. Schwangerschaftswoche geboren wurden, laut dem US National Eye Institute (NEI). Es wird durch abnorme Blutgefäße Entwicklung in der Netzhaut, der Teil des Auges, die Licht und sendet Nachrichten an das Gehirn verursacht.

Jedes Jahr in den Vereinigten Staaten entwickeln 14.000 bis 16.000 Kinder ein gewisses Maß an ROP, nach dem NEI .

Die Standardbehandlung für schwerere ROP ist die Laserchirurgie, die die Peripherie der Netzhaut wegbrennt, wo keine Blutgefäße sind. Dies führt normalerweise zu einem Rückgang des abnormalen Blutgefäßwachstums, sagt das NEI.

Eine Studie aus dem Jahr 2011 ergab jedoch, dass Avastin-Injektionen eine einfachere, noch wirksamere Behandlung bieten könnten.

Seither haben immer mehr Ärzte das Medikament zur Behandlung schwerer ROP verwendet, sagte Dr. Graham Quinn. Er ist pädiatrischer Augenarzt am Kinderkrankenhaus von Philadelphia.

"Viele Leute waren wirklich davon verkauft, weil es wie eine einfache Behandlung für eine sehr ernste Krankheit aussieht", erklärte Quinn, Mitverfasser eines mit dem Neue Studie in der Ausgabe vom 17. März Pediatrics .

Die Studie von 2011, berichtet im New England Journal of Medicine , fand, dass Injektionen von Avastin in die Augen wirksamer schienen als Laser Behandlung. Babys brauchten im nächsten Jahr seltener eine erneute Behandlung.

Und auf der Oberfläche scheint das Medikament sicherer als eine Operation zu sein, erklärte Quinn: Es dauert nur ein paar Minuten, und eine Vollnarkose ist nicht nötig riskant für Frühchen.

Aber jetzt deuten die neuen Erkenntnisse auf ein potenzielles Risiko auf lange Sicht hin. Forscher fanden eine höhere Rate schwerer neurologischer Behinderungen, einschließlich schwerer Zerebralparese, Blindheit, Hörverlust und signifikanter Bewegungsstörungen.

Die Studie untersuchte 27 Kinder, deren ROP mit Avastin behandelt wurde, und 98, die mit Laseroperationen behandelt wurden. Von den mit Avastin behandelten Patienten hatten 52 Prozent im Alter von 18 Monaten eine schwere Behinderung entwickelt, so die Studie. Im Vergleich zu 29 Prozent der Kinder, die mit einer Laseroperation behandelt wurden.

Die Studie war jedoch nicht darauf ausgelegt, eine Ursache-Wirkungs-Beziehung zwischen dem Medikament und den Komplikationen nachzuweisen.

Die Forscher führten keine klinische Studie durch , aber verwendete Informationen aus den Krankenakten der Babys - was eine Reihe von Fragen offen lässt. Es ist möglich, dass die Avastin-Kinder aus anderen Gründen ein höheres Risiko für eine Behinderung hatten, sagten die Forscher. Ärzte können das Medikament wählen, wenn Säuglinge kränker sind und das Operationsrisiko größer ist.

Dr. Jane Edmond, Professorin für Augenheilkunde und Pädiatrie am Baylor College of Medicine in Houston, stimmte dem zu.

"Die Kinder von Avastin waren bei Ankunft kränker und hatten schwerere ROP - beide wurden mit schlechteren Entwicklungsergebnissen in Verbindung gebracht, sagte Edmond, der nicht an der Studie beteiligt war. Sie ist eine klinische Sprecherin der American Academy of Ophthalmology.

Das sagte, Edmond nannte die Ergebnisse "zwingend und besorgniserregend.

" Dies wird sehr wahrscheinlich eine Menge Konversation unter Ophthalmologen verursachen ", sagte sie.

Sowohl Edmond und Quinn sagten, es ist plausibel, dass Avastin das Risiko von neurologischen Behinderungen erhöht "Denn das Medikament hemmt ein Protein namens Vascular Endothelial Growth Factor (VEGF), das das Wachstum neuer Blutgefäße fördert.

Frühchen mit schwerer ROP haben zu viel VEGF in ihren Augen, erklärte Edmond. Aber sie sagte, die Protein ist auch wichtig für die Gehirn-, Lungen- und Nierenentwicklung von Babys - und es ist bekannt, dass Avastin in die Augen gelangt und auch in den Blutkreislauf gelangt.

Es gab also Bedenken, dass das Medikament die Entwicklung anderer Organe beeinflussen könnte, Edmond sagte.

Vorerst sagte Quinn, er glaube, dass wann immer möglich, Laser-Operation der "Weg zu gehen" bei der Behandlung von ROP ist.

Für die Eltern, so bemerkte er, könnte eine Droge wie eine "schnelle Lösung" erscheinen weniger beängstigend als Laser-Chirurgie Aber, sagte er, sollten sie sprechen Sie mit Ihrem Arzt über alle Vor- und Nachteile - einschließlich der möglichen langfristigen Risiken - der ROP-Behandlungsmöglichkeiten.

Avastin Hersteller Genentech konnte für einen Kommentar nicht erreicht werden.

Weitere Informationen

Die USA National Eye Institute hat mehr auf Retinopathie der Frühgeburt (ROP).


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