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Medikament kann neue Waffe gegen einen 'Superbug' sein

Mittwoch, 25. Januar 2017 (HealthDay News) - Ein neu zugelassenes Medikament kann im Kampf gegen Clostridium difficile helfen - eine potentiell tödliche "Super-Super" -Darm-Infektion, die in amerikanischen Krankenhäusern zu einer Geißel geworden ist.

In zwei klinischen Studien fanden die Forscher heraus, dass das Medikament Bezlotoxumab (Zinplava) das Risiko eines erneuten Auftretens von C senkt. difficile Infektion um fast 40 Prozent.

Das ist wichtig, weil die Darminfektion nach der Antibiotikabehandlung meist wieder kommt - nach Angaben der US-amerikanischen Centers for Disease Control and Prevention in etwa 20 Prozent der Fälle.

Die Infektion kann auch Menschen schwer krank machen, mit Symptomen von Durchfall bis zu lebensbedrohlichen Entzündungen des Dickdarms, sagt die CDC.

Zinplava wurde bereits von der US-amerikanischen Food and Drug Administration genehmigt, und es sollte früh verfügbar sein Jahr, so Merck, der Hersteller des Medikaments.

Diese Zulassung basierte auf den Ergebnissen von zwei Merck-finanzierten Studien, die in der 26. Januarausgabe des New England Journal of Medicine veröffentlicht wurden.

Die Droge "wird uns ein anderes Werkzeug in der Toolbox geben", um C zu bekämpfen. Difficile Infektionen, sagte Dr. Johan Bakken, ehemaliger Präsident der Gesellschaft für Infektionskrankheiten von Amerika.

Und zusätzliche Waffen sind willkommen, sagte er, angesichts des Umfangs das Problem.

C. Difficile erkrankte 2011 nach Angaben der CDC fast eine halbe Million Amerikaner. Schätzungsweise 29.000 dieser Patienten starben innerhalb eines Monats.

Die meisten Infektionen passieren im Krankenhaus, sagt die CDC.

In der Tat, C. difficile sei landesweit die häufigste im Krankenhaus erworbene Infektion geworden, so Bakken.

Die Bakterien können Krankenhausoberflächen und -geräte kontaminieren und an Patienten übertragen werden.

Das ist besonders dann eine Bedrohung, wenn Patienten starke Antibiotika einnehmen um eine Infektion zu behandeln: Die Medikamente töten nicht nur schädliche Bakterien, sondern auch die "guten" Bakterien, die normalerweise im Darm leben und die schlechten verdrängen.

"Die Antibiotika treffen die Unbeteiligten und das ermöglicht C. difficile um eine Festung zu bekommen ", sagte Bakken, der an den Zinplava-Studien nicht beteiligt war.

Zur Behandlung von C. Difficile , Ärzte verwenden mehr Antibiotika, die tatsächlich eine gute Arbeit des Tötens der Wanze leisten. Das Problem, erklärte Bakken, sei C. difficile produziert Sporen, die den Ansturm überleben können.

Sobald die Antibiotika gestoppt sind, können diese Sporen wieder zum Leben erwachen und krankmachende Giftstoffe ausschütten.

Zinplava ist kein Antibiotikum. Es handelt sich um einen im Labor erzeugten "monoklonalen" Antikörper, der dazu dient, eines der C zu neutralisieren. difficile Toxine - Toxin B - und kann verhindern, dass es die Darmschleimhaut schädigt, erklärte Bakken.

"Aber es soll nicht allein verwendet werden", betonte er. Die Patienten erhalten Standardantibiotika plus eine intravenöse Infusion von Zinplava.

Die beiden Studien umfassten über 2.600 Erwachsene, die alle zum ersten Mal oder wiederholt mit C behandelt wurden. difficile Infektion. Einige erhielten nach dem Zufallsprinzip eine Zinplava-Infusion, während der Rest eine Kochsalzlösung erhielt, die als Placebo diente.

Über 12 Wochen lang erlitten 16 bis 17 Prozent der Zinplava-Patienten eine rezidivierende Infektion. Im Vergleich zu 26 Prozent bis 28 Prozent der Placebo-Patienten zeigten die Ergebnisse.

Die Hauptnebenwirkungen des Medikaments umfassten Fieber, Übelkeit und Durchfall - was zwischen 5 und 7 Prozent der Patienten betraf. Laut Merck gibt es auch Bedenken hinsichtlich einer Verschlechterung der Herzinsuffizienz bei Menschen, die bereits an dieser Krankheit leiden.

Das Medikament ist nicht für jeden mit C geeignet. Difficile Infektion, sagte Bakken.

Es ist offiziell für Menschen mit "hohem Risiko" eines Rezidivs zugelassen.

Plus, Bakken bemerkte, das Medikament ist sicher teuer - wie monoklonale Antikörper Drogen sind immer.

Dr. Mark Wilcox, der leitende Forscher zu den Studien, stimmte zu, dass Ärzte das Medikament aufgrund der persönlichen Wahrscheinlichkeit eines erneuten Auftretens der Patienten verabreichen müssen.

Laut Wilcox gehören zu den Hochrisikopatienten auch Personen im Alter von 65 Jahren älter, hat ein geschwächtes Immunsystem oder eine schwere C. difficile Infektion.

"Bezlotoxumab war bei solchen Patienten wirksamer", sagte Wilcox, Professor für medizinische Mikrobiologie an der Universität von Leeds in England. "Daher sollten die Ärzte in Betracht ziehen, sie den Standard-Antibiotika entsprechend diesen Risikofaktoren hinzuzufügen."

Die Droge ist jedoch nicht die endgültige Antwort.

"Die Rezidivrate lag eher bei den Teens als bei den 20ern. Bakken wies darauf hin.

Er sagte, Forscher arbeiten an anderen Möglichkeiten zum Schutz von anfälligen Patienten von C. difficile - einschließlich Impfungen. Sie wollen auch herausfinden, welche "Schlüsselorganismen" im Darm benötigt werden, um die Infektion abzuwehren, sagte Bakken.

Eine Studie im letzten Jahr deutete an, dass "gute" Stämme der C. difficile Bug selbst könnte von Vorteil sein. In dieser Studie erhielten Patienten Antibiotika und eine Flüssigkeit mit nicht-toxischen C. difficile hatte ein geringeres Risiko einer erneuten Infektion als diejenigen, die einen Placebo-Sud getrunken hatten.

Weitere Informationen

Der CDC hat mehr als C. difficile Infektion.

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