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Medikament verlängert Leben von Patienten mit fortgeschrittenem Prostatakarzinom: Studien

SAMSTAG, 3. Juni, 2017 (HealthDay News) - Männer mit fortgeschrittenem Prostatakrebs könnten in der Lage sein, Chemotherapie zu vermeiden, indem sie eine zusätzliche Anti-Testosteron-Pille zusammen mit Standard-Hormontherapie, ein paar neue klinische Studien zeigen.

Das Medikament Abirateron (Zytiga) senkte das Sterblichkeitsrisiko der Patienten um fast 40 Prozent, wenn es der Androgendeprivationstherapie hinzugefügt wurde, fanden beide Studien heraus.

Abirateron schien auch die durchschnittliche Zeit, die ein männlicher Prostatakrebs benötigte, mehr als zu verdoppeln Um Fortschritte zu erzielen, berichtet eine der Studien.

Ärzte kombinieren derzeit das Chemotherapeutikum Docetaxel mit einer Hormontherapie zur Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem Prostatakrebs, bei denen sich der Krebs auf den Knochen oder andere Körperteile ausgebreitet hat Die Forscher sagten.

Abirateron bietet jetzt eine vernünftige Alternative zur Chemotherapie für diese Männer, sagte Dr. Sumanta Kumar Pal, ein Experte der American Society of Clinical Oncology und Associate Professor für medizinische Onkologie und Therapieforschung für City of Hope in Duarte , Calif.

"Auf den ersten Blick scheint es so, als ob der Nutzen und das Überleben von Abirateronspiegeln den Nutzen, den wir bei einer Chemotherapie gesehen haben, übertrifft" mit weniger toxischen Nebenwirkungen, sagte Pal.

Die Ergebnisse dieser Studien Studien werden "wahrscheinlich über Nacht die klinische Praxis verändern", sagte Dr. Richard Schilsky, Chief Medical Officer von ASCO. Die Studien werden an diesem Wochenende auf der ASCO-Jahrestagung in Chicago vorgestellt.

Mehr als 161.000 neue Fälle von Prostatakrebs werden 2017 bei US-Männern erwartet, fast 10 Prozent aller neuen Krebsfälle, so der National Cancer Institute.

Ungefähr 3 Prozent der US-Männer, die neu mit Prostatakrebs diagnostiziert wurden, haben metastasierten Krebs oder Krebs, der sich über den ursprünglichen Tumor ausgebreitet hat, sagte Dr. Karim Fizazi, Leiter der Krebsmedizin an Gustave Roussy, Universität Paris-Sud in Villejiuf , Frankreich.

Testosteron fördert das Wachstum von Prostatakrebs, so dass Ärzte eine Androgendeprivationstherapie (ADT) anwenden, um zu verhindern, dass die Hoden das männliche Hormon produzieren. ADT-Medikamente verhindern jedoch nicht, dass die Nebennieren und Prostatakrebszellen weiterhin geringe Mengen an Testosteron produzieren, so die Forscher.

Abirateron, eine einmal täglich eingenommene Tablette, blockiert ein Enzym, das andere Hormone in Testosteron umwandelt, was im Wesentlichen zum Stillstand kommt Produktion von Testosteron im ganzen Körper. Die US-amerikanische Food and Drug Administration hat Abirateron bereits für Patienten mit metastasierendem Prostatakrebs zugelassen, die nicht auf eine Androgendeprivationstherapie ansprachen.

Die erste klinische Studie mit dem Namen LATITUDE umfasste 1.200 Männer mit neu diagnostiziertem, hochgradigem Prostatakrebs. Die Männer hatten mindestens zwei von drei Risikofaktoren - einen aggressiven Prostatatumor, drei oder mehr Knochentumoren oder drei oder mehr Tumoren in anderen Organen.

Die Patienten wurden randomisiert entweder mit Abirateron oder einem Placebo neben dem Standard behandelt Hormontherapie. Die Abirateron-Patienten erhielten außerdem Prednison, ein Steroid, das routinemäßig mit dem Arzneimittel verschrieben wurde, um Nebenwirkungen wie niedrigen Kaliumspiegel oder hohen Blutdruck zu bekämpfen.

Nach 30 Monaten hatten Männer mit Abirateron ein um 38 Prozent geringeres Risiko Tod als diejenigen, die ein Placebo erhielten, und hatten ein 53 Prozent geringeres Risiko für ihre Krebs schlimmer, die Forscher gefunden.

Das Medikament verlängert auch die durchschnittliche Zeit, die Krebs dauerte, von 14,8 Monaten auf 33 Monate

Das Hinzufügen der Abirateron / Prednison-Kombination zur regulären Androgenentzugstherapie "sollte nun als der neue Versorgungsstandard für diese Männer angesehen werden", sagte Fizazi, der als leitender Forscher für die klinische Studie diente.

Die zweite klinische Studie, die bei ASCO habe die Ergebnisse der ersten Studie sofort unterstützt, sagte Schilsky.

Die Studie, genannt STAMPEDE, beinhaltete fast 2.000 Männer mit fortgeschrittenem Prostatakrebs, die Hormontherapie begannen, sagte leitender Forscher Nicholas James, Professor für klinische Onkologie am Queen Elizabeth Krankenhaus in Birmingham, England.

Die dreijährige Gesamtüberlebensrate bei Männern, die Abirateron erhielten, versus 76 Prozent bei Männern, die eine Androgendeprivationstherapie erhielten, sagte James.

Die Projektionen legen nahe, dass das durchschnittliche Überleben bei Abirateron-Patienten 6,5 Jahre beträgt, verglichen mit 3,5 Jahren bei allen fortgeschrittenen Prostatakrebspatienten sagte.

"Wir denken, dass dies einer der größten Überlebensfortschritte in einer Studie bei Erwachsenen mit soliden Tumoren ist", sagte er.

Beide Studien berichteten über Nebenwirkungen von Abirateron, ähnlich denen, die bereits bei Patienten mit FDA-genehmigte Droge, gesagter Forscher.

Hoher Blutdruck trat in 20 Prozent der Patienten auf, die mit Abiraterone, verglichen mit 10 Prozent der Placebo-Patienten, in der LATITUDE-Studie behandelt wurden . Andere schwere Nebenwirkungen waren niedrige Kaliumwerte (10,4 Prozent gegenüber 1,3 Prozent) und Leberenzymanomalien (5,5 Prozent im Vergleich zu 1,3 Prozent).

Aufgrund dieser Nebenwirkungen sagte Fizazi, Ärzte sollten vorsichtig sein, wenn sie Abirateron bei Männern mit erhöhtem Risiko anwenden von Herzproblemen.

Jedoch glaubt Pal, dass Abirateron sogar bei Männern mit erhöhtem Herzrisiko verwendet werden könnte, solange sie genau überwacht werden.

James schlug vor, dass Abirateron sogar bei Männern ohne Prostatakrebs wirksam sein könnte Verbreitung, aber Pal sagte, dass mehr Forschung benötigt wird, um das zu bestimmen.

Abiraterone kostet ungefähr $ 5.000 pro Monat, entsprechend Die New York Times .

Beide klinischen Studien erhielten Unterstützung von Abiraterones Hersteller, Janssen Biotech .

Weitere Informationen

Weitere Informationen zur Hormontherapie bei Prostatakrebs finden Sie im US National Cancer Institute.

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