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Fehler fordert Mylan auf, einige EpiPens zurückzurufen

MONTAG, 3. April 2017 (HealthDay News) - Mylan, der Hersteller des EpiPen, sagt, er erinnere sich an "ausgewählte Chargen" des Geräts zur Behandlung gefährlicher allergischer Reaktionen aufgrund eines Defekts, der die "Aktivierung" erschwere im Notfall. "

Das Stiftähnliche Gerät wird verwendet, um potenziell tödlichen Reaktionen (anaphylaktischer Schock) bei Menschen mit schweren Allergien entgegenzuwirken. EpiPen gibt Benutzern eine Injektion von Epinephrin, um die Reaktion zu zügeln.

Mylan sagte, dass es mit der US-amerikanischen Nahrungs- und Arzneimittelbehörde und "Meridian Medical Technologies, einem Pfizer-Unternehmen und Mylans Herstellungspartner für EpiPen Auto-Injector konsultierte, und hat ein erweitert freiwilliger Rückruf ausgewählter Lose "von EpiPen und EpiPen Jr.

Mylan sagte, dass der Rückruf durch zwei Berichte - die beide außerhalb der Vereinigten Staaten stattfanden - von der" Nichtaktivierung "der Produkte aufgrund eines möglichen Defekts in einem

Die Nichtaktivierung könnte "erhebliche gesundheitliche Folgen für einen Patienten haben, der eine lebensbedrohliche allergische Reaktion erleidet", sagte Mylan in einer Pressemitteilung.

"Die Inzidenz des Defekts ist extrem selten, und Tests und Die Analyse der potenziell betroffenen Chargen hat keine Einheiten mit einem Defekt identifiziert ", fügte das Unternehmen hinzu. Der Rückruf wurde jedoch aus einer "Fülle von Vorsicht" erweitert, sagte Mylan.

"Der Rückruf betrifft die Stärke von 0,3 mg und 0,15 mg EpiPen Auto-Injector", sagte Mylan. "Keines der zurückgerufenen Chargen enthält das autorisierte Generikum für EpiPen Auto-Injector, das ebenfalls von Meridian Medical Technologies hergestellt wird."

Verbraucher können eine detaillierte Liste der EpiPen- und EpiPen Jr.-Chargen abrufen, indem sie sich an die Firma wenden Website unter www.mylan.com. Sie können Mylan auch unter 800-796-9526 anrufen.

Verbraucher können einen Ersatz der zurückgerufenen Geräte kostenlos unter der Telefonnummer 877-650-3494 erhalten.

"Es ist wichtig, dass die Patienten weiterhin ihren aktuellen EpiPen Auto tragen "Injector, bis sie ein Ersatzgerät erhalten", sagte das Unternehmen.

EpiPen - lange das Standardgerät für den Notfall in Fällen von anaphylaktischen Schock - wurde im vergangenen Jahr kontrovers diskutiert, seit Mylan wanderte Preis eines EpiPen-Zweierpacks zu mehr als 600 $.

Das Unternehmen führte im Dezember ein generisches Zwei-Komponenten-Produkt ein. Es kostet 300 $.

Weitere Informationen

Es gibt mehr auf anaphylaktischen Schock am American College of Asthma, Allergie und Immunologie.

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