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Verbindung im Topf lindert schwere Form der Epilepsie

MITTWOCH, Mai 24, 2017 (HealthDay News) - Eine bahnbrechende klinische Studie hat gezeigt, dass ein Wirkstoff in Marihuana lebensbedrohliche Anfälle bei Kindern mit einer seltenen und verheerenden Form der Epilepsie lindern kann.

Cannabidiol - eine nicht-berauschende Chemikalie - Laut der Forscher ist dies die erste randomisierte, kontrollierte Studie, die gezeigt hat, dass Cannabidiol (CBD) zur Kontrolle von Anfällen bei einigen Menschen mit Epilepsie beitragen kann, sagte Studienautorin Dr. Orin Devinsky . Er ist Direktor des Comprehensive Epilepsy Center am NYU Langone Medical Center in New York City.

"Es ist ein großer Meilenstein in der wissenschaftlichen Erforschung von Cannabis, und es ist ein wichtiger Meilenstein in der Epilepsie-Behandlung", sagte Devinsky. "Nach vier Jahrtausenden der Verwendung von Cannabis zur Behandlung von Epilepsie haben wir nun zum ersten Mal wissenschaftlich rigoros Daten erhalten, dass diese spezifische Verbindung in dieser spezifischen Form von Epilepsie wirkt."

Brandy Fureman, Vizepräsident für Forschung und neue Therapien für die Die Epilepsie-Stiftung stimmte zu, dass die neue Studie einen "Goldstandard" für die Wirksamkeit von Cannabidiol liefert.

"Wir haben jetzt starke Beweise, dass CBD [Cannabidiol] für manche Menschen mit Dravet-Syndrom hilfreich sein kann", sagte Fureman. "Diese Studie liefert wichtige Informationen für Ärzte und Familien, die entscheiden wollen, ob CBD im speziellen Fall ihres Kindes ausprobiert werden sollte, wie es sicher verabreicht werden kann und welche Nebenwirkungen zu beachten sind."

Die klinische Studie stützte sich darauf auf einer flüssigen Formulierung von Cannabidiol namens Epidiolex, die von der britischen Firma GW Pharmaceuticals entwickelt wurde.

Epidiolex wurde nicht von der US-amerikanischen Food and Drug Administration zugelassen. GW Pharmaceuticals - die für die klinische Studie bezahlte - geht davon aus, in diesem Jahr die FDA-Zulassung des Medikaments beantragen zu können.

In der Studie rekrutierten Devinsky und seine Kollegen 120 Kinder und Jugendliche mit Dravet-Syndrom, das in der Regel schwere Anfälle hervorruft innerhalb des ersten Lebensjahres. Die Anfälle sind oft langwierig und wiederholend; 1 von 5 Kindern mit Dravet-Syndrom leben nicht, um Alter 20 zu sehen, sagte Devinsky.

Die Patienten im Alter von 2 bis 18, wurden randomisiert, um jeden Tag entweder 20 Milligramm flüssiges Epidiolex oder ein Placebo, auf zu empfangen Spitze ihrer üblichen Medikamente. Die Studie fand an 23 Standorten in den Vereinigten Staaten und Europa statt und dauerte 14 Wochen.

Kinder, die Epidiolex erhielten, erlebten weniger Anfälle, von einem Durchschnitt von 12 konvulsiven Anfällen pro Monat vor der Studie bis zu sechs Anfällen pro Monat. Die Anfälle von drei Patienten hörten vollständig auf.

Gleichzeitig hatten die Kinder in der Placebo-Gruppe nur eine leichte Reduktion der Anfälle von etwa 15 auf 14 Anfälle pro Monat.

Mehr als 9 von 10 Kindern hatten Erfahrung Effekte aus der Behandlung mit Epidiolex, fanden die Forscher. Die häufigsten Nebenwirkungen waren Erbrechen, Müdigkeit und Fieber.

Obwohl diese Symptome im Allgemeinen leicht bis mäßig waren, zogen sich acht Kinder aus der Epidiolex-Gruppe aufgrund von Nebenwirkungen aus der Studie zurück, verglichen mit einem Patienten in der Placebogruppe.

Die Studie erscheint in der 25. Mai Ausgabe der

New England Journal of Medicine . Trotz der Nebenwirkungen scheint Epidiolex so sicher wie andere Medikamente gegen Epilepsie, sagte Dr. Samuel Berkovic, Direktor der Universität von Melbournes Epilepsieforschungszentrum in Australien.

"Nebenwirkungen sind immer ein Problem, aber das Medikament wurde genauso gut vertragen wie herkömmliche Antiepileptika", sagte Berkovic, der ein Editorial zum klinischen Studienbericht schrieb.

"Wie andere Epilepsiemedikamente scheint CBD bei manchen Menschen und nicht bei anderen zu funktionieren", sagte Fureman. "Wie andere Epilepsie-Behandlungen, gibt es Nebenwirkungen von CBD, die in Betracht gezogen werden sollten."

Cannabidiol-basierte Behandlungen sind in den 29 Staaten, die zugelassenes medizinisches Marihuana haben, Devinsky sagte.

Das Problem besteht darin, dass diese Produkte nicht unter strenger FDA-Aufsicht hergestellt werden und unterschiedliche Mengen an Cannabidiol enthalten können. Die Produkte könnten auch THC enthalten, das biochemische in Marihuana, das eine hohe produziert, erklärte Devinsky.

"Hoffentlich würde Epidiolex im nächsten Jahr bis zwei Jahren FDA-Zulassung bekommen, und dann könnte dieses Medikament in Apotheken erhältlich sein und Menschen könnten "Devinsky sagte.

" In der Zwischenzeit bekommen die Leute so etwas von medizinischen Apotheken in Staaten mit legalisiertem medizinischem Marihuana ", fuhr er fort. "Die Frage ist, wie unterschiedlich Chargen zu Chargen sind."

Weitere Informationen

Mehr über medizinisches Marihuana und Epilepsie finden Sie in der Epilepsie-Stiftung.

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