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Celebrex stellt möglicherweise kein größeres Herzrisiko als ähnliche Medikamente auf: Studie

Montag, 14. November 2016 (HealthDay News) - Einige Personen, die den Schmerzmittel Celebrex einnehmen, haben möglicherweise kein größeres Risiko für Herzprobleme als andere nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDs), Eine neue Studie sagt.

Celebrex (Celecoxib) ist ein COX-2-Hemmer. Das ist die gleiche Medikamentenklasse wie Vioxx und Bextra, die 2004 und 2005 vom Markt genommen wurden, weil sie mit Herzproblemen in Verbindung gebracht wurden. Celebrex schien nicht die gleichen Probleme zu haben, so blieb verfügbar.

Und die neue Studie "primäre Nachricht ist, dass Celecoxib ist nicht riskanter für das Herz als andere NSAIDs", sagte Studienleiter Dr. Steven Nissen in Cleveland Klinik-Pressemitteilung. Nissen ist Vorsitzender der Abteilung für Kardiovaskuläre Medizin.

Nissens frühere Forschung war maßgeblich an der Entdeckung der kardiovaskulären Risiken von COX-2-Hemmern beteiligt.

Die neue Studie scheint das Sicherheitsprofil von Celebrex zu bestätigen. Jedoch sind einige Herzkrankheitsspezialisten nicht überzeugt, dass die Ergebnisse dieser Studie ausreichen, um zu sagen, dass Celebrex für Menschen mit einem hohen Risiko von Herzproblemen sicher ist.

Diese Studie umfasste weltweit mehr als 24.000 Patienten mit Osteoarthritis oder rheumatoider Arthritis. Ihr Durchschnittsalter lag bei 64 Jahren. Sie nahmen täglich einen von drei Medikamenten zur Schmerzlinderung ein: Celebrex, Naprosyn (Naproxen) oder Motrin (Ibuprofen). Die Patienten hatten alle eine vorbestehende Herzerkrankung oder ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung einer Herzerkrankung.

Nach 10 Jahren Follow-up traten bei 2,3 Prozent der Patienten unter Celebrex, 2,5 Prozent der Patienten unter Naprosyn Herzinfarkt, Schlaganfall oder Tod auf und 2,7 Prozent der Patienten, die Motrin nahmen, zeigte die Studie.

Die Forschung fand heraus, dass Geschwüre oder gastrointestinale Blutungen in der Motrin-Gruppe um 54 Prozent und in der Naprosyn-Gruppe um 41 Prozent höher waren als in der Celebrex-Gruppe.

Patienten die Einnahme von Motrin hatte ein um 64 Prozent höheres Risiko für eine Verschlechterung der Nierenfunktion als die Einnahme von Celebrex. Der Tod aus allen möglichen Gründen war in der Naprosyn-Gruppe etwa 25 Prozent höher als in der Celebrex-Gruppe, aber dieser Unterschied war laut den Forschern sehr gering.

Die Studie wurde vom Celebrex-Hersteller Pfizer Inc. finanziert. Autoren arbeiten bei der Pharmafirma. Pfizer beteiligte sich am Studiendesign, der Entwicklung des Protokolls und assistierte bei der Datensammlung und unterhielt die Versuchsdatenbank.

Die Studie sollte am Sonntag auf der Jahrestagung der American Heart Association vorgestellt und gleichzeitig am 13. November veröffentlicht werden New England Journal of Medicine .

Nissen warnte vor einer Überinterpretation der Ergebnisse der Studie.

Die Studie untersuchte "Vollverabreichungsdosen dieser Medikamente, nicht die niedrigeren in den frei verkäuflichen Präparaten verfügbaren Dosen "Die Sicherheitsergebnisse können für die typische intermittierende Anwendung niedriger Dosen dieser Medikamente bei vielen Patienten gelten oder auch nicht", erklärte Nissen.

Auch andere Ärzte äußerten Bedenken.

Dr. Elliott Antman, ein ehemaliger Präsident der American Heart Association, stellte in Frage, ob die klinische Studie tatsächlich bewiesen habe, dass Celebrex bei Menschen mit Herzerkrankungen sicher ist.

Antman stellte fest, dass die Studienteilnehmer wegen Arthritis behandelt wurden und dies nicht taten bei hohem Risiko für Herzerkrankungen.

"Das waren Patienten mit niedrigem oder vielleicht leicht mittlerem Risiko", sagte Antman. "Ursprünglich war dies eine Studie, die die Ergebnisse bei Patienten mit hohem kardiovaskulärem Risiko vergleichen sollte. Aber ich habe diese Frage immer noch, weil wir diese Patienten mit hohem kardiovaskulärem Risiko nicht vertreten."

Die Die American Heart Association veröffentlichte auch einen Leitartikel in ihrer Zeitschrift Circulation , der bezweifelte, ob die neue klinische Studie die Sicherheit von Celebrex für Herzpatienten tatsächlich bewiesen hat.

Die klinische Studie ist "keine Studie von Arthritis-Patienten mit hohem kardiovaskulärem Risiko", schrieb der Autor des Editors, Dr. Garrett FitzGerald, Professor an der Perellan School of Medicine der Universität von Pennsylvania.

"Es umfasste meist Osteoarthritis-Patienten bei niedrigen kardiovaskuläres Risiko - kardiale Ereignisraten waren ungefähr 1 Prozent pro Jahr. er schrieb.

Die Studie "versäumt, klinische Praxis zu informieren", schloss FitzGerald.

"Trotz der Einschreibung von mehr als 24.000 Patienten und mehr als ein Jahrzehnt des Studiums, sind wir nicht näher dran, die Millionen zu beraten von Patienten mit chronischen arthritischen Schmerzen bezüglich der relativen Wirksamkeit und Sicherheit der ihnen zur Verfügung stehenden Behandlungen ", sagte er.

Ärzte sollten weiterhin die Verwendung von NSAIDs bei Herzpatienten vermeiden, warnte Antman.

" Wenn man a Patient mit einem NSAID, versuchen, den niedrigsten Risiko-Patienten zu identifizieren, verwenden das niedrigste Risiko-Medikament in der niedrigsten Dosis für den kürzesten Zeitraum benötigt ", sagte Antman.

NSAIDs wurden erstmals in den 1960er Jahren eingeführt und sind jetzt unter die weltweit am häufigsten verschriebenen Medikamente, mit 100 Millionen Verschreibungen in den Vereinigten Staaten im Jahr 2013 geschrieben, die Studie Autoren sagten.

Osteoarthritis ist die häufigste Form von Arthritis und betrifft mehr als 16 Millionen Amerikaner. Rheumatoide Arthritis ist eine Autoimmunkrankheit der Gelenke und betrifft mehr als 1,3 Millionen Amerikaner. Patienten mit rheumatoider Arthritis haben ein erhöhtes Risiko für Herzerkrankungen, so die Forscher.

In der Studie hatten 90 Prozent der Patienten Osteoarthritis und 10 Prozent hatten rheumatoide Arthritis.

Weitere Informationen

Die US-amerikanische Food and Drug Administration hat mehr auf NSAIDs.

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