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Ballongerät für Eustachische Tube-Probleme zugelassen

FREITAG, 16. September 2016 (HealthDay News) - Ein kleines Gerät, das in der Tube aufgeblasen wurde, um den Druck im Ohr zu regulieren, wurde von der US-amerikanischen Food and Drug Administration zugelassen.

Das Aera Eustachische Tube Balloon Dilatation System dient zur Behandlung von Eustachischen Tuben ein Zustand, der zu Schmerzen, Druck oder Verstopfung im Ohr führt.

Die Eustachische Röhre ist ein ventilähnlicher Apparat, der das Mittelohr mit dem Rachen verbindet. Es ist normalerweise mit Luft gefüllt und hilft, den Druck im Ohr mit der Umgebung auszugleichen, erklärte die FDA in einer Pressemitteilung. Wenn das Röhrchen nicht richtig funktioniert, kann es zu Symptomen wie Hörstörungen, häufigen Ohrinfektionen und Ohrgeräuschen kommen.

Das neue Gerät wird durch die Nase in die Eustachische Röhre eingeführt, wo ein kleiner Ballon aufgeblasen wird schafft einen Weg für Schleim und Luft. Der Ballon wird dann entleert und entfernt, sagte die Agentur.

In klinischen Studien hatten 52 Prozent der Teilnehmer, die das Gerät erhielten, sechs Wochen nach dem Eingriff normale Eustachische Röhrchentestergebnisse, verglichen mit 14 Prozent, die mit einem konventionellen Nasenspray behandelt wurden .

Die häufigsten Nebenwirkungen waren eine Eustachische Tubuspunktion, leichte Blutungen und eine Verschlechterung der ETD.

Das Gerät sollte nicht von Personen unter 22 Jahren, von denen die Eustachische Röhre immer geöffnet ist, oder von Personen mit einer Zustand, bei dem die Karotis durch eine Lücke im Knochen, der die Eustachische Röhre umgibt, hervorsteht.

Das Gerät wird von Aclarent Inc. mit Sitz in Irvine, Kalifornien, hergestellt.

Weitere Informationen

Die FDA hat mehr dazu Genehmigung.

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