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"Künstliche Bauchspeicheldrüse" für Typ-1-Diabetes

MITTWOCH, 28. September 2016 ( HealthDay News) - Das erste automatische Insulinabgabe-Gerät für Typ-1-Diabetes wurde von der US-amerikanischen Food and Drug Administration für Personen ab 14 Jahren zugelassen.

Oft als "künstliches Pankreas" bezeichnet, das MiniMed 670G Hybrid-System überwacht automatisch alle fünf Minuten den Blutzuckerspiegel und liefert Insulin bei Bedarf mit wenig oder keiner Eingabe vom Benutzer, sagte die FDA in einer Pressemitteilung.

" Diese erste Technologie kann Menschen mit Typ 1 versorgen Diabetes mehr Freiheit, um ihr Leben zu leben, ohne die Blutzuckerspiegel zu konsistent und manuell zu überwachen und Insulin zu verabreichen ", sagte Dr. Jeffrey Shuren, Direktor des FDAs Zentrum für Geräte und radiologische Gesundheit.

Menschen mit Diabetes haben eine eingeschränkte Fähigkeit zu produc e oder reagieren auf Insulin, ein Blutzucker-regulierendes Hormon, das normalerweise von der Bauchspeicheldrüse produziert wird. Typ-1-Diabetes wird häufig bei Kindern oder jungen Erwachsenen diagnostiziert.

Klinische Tests des Geräts umfassten 123 Menschen mit Typ-1-Diabetes. Es wurden keine schwerwiegenden Nebenwirkungen berichtet. Zu den Risiken, die mit dem Gerät verbunden sind, gehören hoher Blutzucker (Hyperglykämie), niedriger Blutzucker (Hypoglykämie) und Hautirritationen in der Nähe, wo sich der Sensor des Geräts am Körper anheftet.

Das Produkt sollte als "unsicher" angesehen werden Verwendung von Kindern im Alter von 6 Jahren oder jünger und für Menschen, die weniger als acht Einheiten Insulin täglich benötigen, sagte die Agentur.

Als Bedingung für die Genehmigung, Hersteller Medtronic Inc. ist erforderlich, eine Post-Markt-Studie zu bewerten, "wie Das Gerät funktioniert unter realen Bedingungen ", sagte die FDA.

Medtronic mit Sitz in Dublin, Irland, untersucht nun die Sicherheit und Wirksamkeit des Geräts bei Kindern zwischen 7 und 13 Jahren.

Weitere Informationen

Besuchen Sie die FDA, um mehr zu erfahren.

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