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Amjevita OK zur Behandlung von Entzündungskrankheiten

MONTAG, 26. September 2016 (HealthDay News ) - Amjevita (Adalimumab-atto) - ein Biosimilar ähnlich dem bekannten entzündungshemmenden Medikament Humira - wurde von der US-amerikanischen Food and Drug Administration zugelassen.

Amjevita wurde für mittelschwere bis schwere rheumatoide Arthritis zugelassen Arthritis; Psoriasis-Arthritis; ankylosierende Spondylitis (eine Arthritis, die die Wirbelsäule betrifft); Morbus Crohn; Colitis ulcerosa; Plaque-Psoriasis und juvenile idiopathische Arthritis, sagte die FDA in einer Pressemitteilung.

Biologische Medikamente sind in der Regel von einem lebenden Organismus abgeleitet und können aus vielen Quellen kommen, einschließlich Menschen, Tiere, Mikroorganismen oder Hefe, sagte der FDA.

Ein Biosimilar-Medikament ist ein biologisches Produkt, das sanktioniert wird, nachdem sein Hersteller beweist, dass es einem bereits zugelassenen biologischen Medikament "sehr ähnlich" ist. Der Hersteller des Biosimilars muss beweisen, dass das Produkt "keine klinisch bedeutsamen Unterschiede" in Bezug auf Sicherheit, Reinheit und Wirksamkeit aufweist, wie die FDA feststellte.

Amjevita ist das vierte von der FDA zugelassene Biosimilar. Zu den schwerwiegendsten Nebenwirkungen zählen Infektionen, Krebs und Reaktionen an der Injektionsstelle. Wie bei Humira gibt es eine Warnung vor einem erhöhten Risiko für schwere Infektionen, die zu einem Krankenhausaufenthalt oder zum Tod führen könnten. Die Warnung bemerkt auch, dass Lymphom und andere Formen von Krebs bei Kindern und Jugendlichen, die diese Klasse von Medikamenten, bekannt als ein Tumor-Nekrose-Faktor-Blocker berichtet, berichtet wurde.

Amjevita wird von Amgen Inc. in Thousand hergestellt Oaks, Kalifornien.

Weitere Informationen

Besuchen Sie die FDA, um mehr über dieses Medikament zu erfahren.

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